گام بلند کره جنوبی برای تولید داروهای بیولوژیک و بیوسیمیلارها

تاریخ ارسال:۱۳۹۶-۱۰-۱۹

گام بلند کره جنوبی برای تولید داروهای بیولوژیک و بیوسیمیلارها

در تاریخ ۱۳ دسامبر ۲۰۱۷، سامسونگ بیولوژیکس(Samsung BioLogics) اعلام کرد که تایید آژانس دارویی اروپا (EMA) را برای تولید مونوکلونال آنتی بادی (mAb) در دومین مرکز خود؛ در سونگدوی اینکئون کره جنوبی دریافت کرده است. این خبر نشانگر آن است که اولین تولید مونوکلونال آنتی بادی در مجموعه تولیدی بیولوژیک ۱۵۲۰۰۰ لیتری خواهد بود. جزئیات مربوط به دارو و میزان تولید آن منتشر نشده است. تولید این داروی بیولوژیک به دنبال تاییدیه ی اکتبر ۲۰۱۷ درباره تولید مونوکلونال آنتی بادی می باشد. هر دو بازرسی EMA و FDA از “سامسونگ بیولوژیکس” در ژولای ۲۰۱۶ انجام پذیرفت. بر پایه  گزارش یاد شده, این تاسیسات تولید داروهای بیولوژیک دارای ۱۰ بیورآکتور است و پنج برابر بزرگتر از اولین مجموعه بیولوژیک سونگدو می باشد که دارای ظرفیت ۳۰ هزار لیتر می باشد. اخیرا سومین تاسیسات شرکت یاد شده در نوامبر ۲۰۱۷ با ظرفیت ۱۸۰ هزار لیتر تکمیل شد و کل ظرفیت تولید شرکت را به ۳۶۲۰۰۰ لیتر رسانید.

http://www.pharmtech.com/ema-approves-mab-production-samsung-biologics-facility

اشتراک گذاری پست

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *